FreeStyle Libre (FGM)

FreeStyle Libre je technologií, která nám umožňuje měření koncentrace glukózy bez nutnosti opakovaných vpichů..

• Umožňuje okamžitá opakovaná měření koncentrace (hladiny) glukózy v intersticiální (mezibuněčné) tekutině
• Systém je tvořen senzorem + speciální čtečkou nebo mobilním telefonem (s aplikací LibreLink)

• Naměřené glykémie je možné zobrazit přiložením čtečky
• Při použití mobilního telefonu je již dnes možné provést načtení telefonem jen při zahájení nového senzoru a poté jsou již data automaticky posílána do mobilního telefonu.
  • Pro posílání dat je nutné mít propojení se senzorem přes Bluetooth a být v dosahu signálu.
• Pro použití mobilních telefonů je nutná aplikace LibreLink.
  • Ta je už v ČR dostupná jak pro Android tak pro iOS. 
• Nová verze senzoru FreeStyle Libre 2 umožňuje využívání alarmů pro hypo/hyperglykémie (nízké a vysoké hladiny cukru). 
  • Funkce alarmů je nastavitelná i při využití čtečky.
  • Na čtečce se ozve nastavený alarm (např. pro hypoglykémii), i když zrovna nenačítáte glykémii -  čtečka se ozve, i když byla "vypnutá". Pro samotné zobrazení hodnoty glukózy je ale nutné provést načtení senzoru.
  • Na telefonu se spuštění alarmu (při dosažení nastavené nízké, případně vysoké hodnoty) projeví upozorněním. Buď v podobě zvuku, vibrace nebo kombinace předchozích. Pokud je zapnuté propojení přes bluetooth, tak by měla být rovnou vidět hodnota glukózy.

PRO KOHO :

V ČR je FreeStyle Libre schválen na úhradu pojišťovnou pro použití pacienty s diabetes mellitus 1.typu, kteří jsou na terapii intenzifikovaným inzulinovým režimem

= inzulinovými pery nebo inzulinovou pumpou. (Každý diabetik 1.typu by měl být na této terapii :o). Proto každý diabetik 1. typu může mít teoreticky hrazenou tuto monitoraci)

• Mělo by se jednat o spolupracující motivované pacienty (Ne, že bych si dovolila tvrdit, že někteří diabetici nejsou dostatečně spolupracující nebo motivovaní :o)
• Spolupráci je nutno při používání FreeStyle Libre prokázat, a to 10 a více skeny za den (Při použití mobilních telefonů se zaznamenává počet shlédnutí/kontrol hladin glukózy v mobilní aplikaci). Pokud tuto podmínku diabetik dlouhodobě nesplňuje měl by mu být systém odebrán nebo by si měl nadále tento systém sám hradit.
• Zároveň je 3 měsíce po nasazení u pacientů nutné prokázat zlepšení kompenzace diabetu. Forma tohoto zlepšení není přesně specifikována. Může se tedy jednat o zlepšení glykovaného hemoglobinu, snížení počtu hypoglykémií nebo například zvýšení času stráveného v cílovém rozmezí glykémie...

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (MODY nebo jinými typy diabetu) nemají v tuto chvíli úhradu pojišťovnou schválenou. V případě zájmu si mohou senzory sami zakoupit na vlastní náklady. Pro toto zakoupení není nutné mít poukaz od diabetologa. 

• V současnosti zakoupení čtečky poukaz vyžaduje. Diabetolog ale může vystavit poukaz na čtečku na úhradu pacientem.

ÚHRADA:

Všeobecná zdravotní pojišťovna české republiky. Metodika k Úhradovému katalogu VZP. Číselníky [online]. ©️ 2020 [platnost k 1.7.2020] . Dostupné z: https://media.vzpstatic.cz/media/Default/dokumenty/metodika_1044.pdf

Pro pacienty s diabetes mellitus 1. typu

• Senzor by měl mít životnost 14dní

• Po dobu používání FreeStyle Libre je omezen počet proužků (na stanovení glykémie), které je možné pacientovi předepsat:
  • Dospělí -  max. 100 ks/ 1rok
  • Děti do 18 let včetně - max. 300 ks/ 1 rok
     
• Po dobu předepisování senzorů pro FGM není možné současně předepsat přístroje pro kontinuální monitoraci glukózy (CGM) nebo glukometr
   
• Pro pokračování úhrady pojišťovnou je nutné prokázat zlepšení kompenzace po 3 měsících užívání + objektivní spolupráci (minimálně 10 a více skenů/zobrazení za den)

Pro samoplátce

JAK ZÍSKAT FREESTYLE LIBRE :

• U pacientů s diabetes mellitus 1. typu (na úhradu pojišťovnou) musí diabetolog vystavit Poukaz na léčebnou a ortopedickou pomůcku

• Senzory lze zakoupit jen objednávkou přes stránky Lékárna.cz. To platí jak pro objednání na vlastní úhradu, tak pro uplatnění poukazu.
  - Při použití poukazu je potřeba vybrat volbu: Uplatnit poukaz a vyplnit požadované údaje. Následně je nutné odeslat poukaz poštou. Nejjednodušší je použít speciální předplacené obálky, které mají většinou v diabetologických ambulancích donesené výrobcem.
  • Pokud Váš diabetolog již má možnost odesílat elektronické poukazy, tak není nutné následné posílání poštou a celý proces je jednodušší.
• Po zaslání poukazu poštou dostane diabetik senzory domů
  - Objednávky senzorů jsou evidovány, což umožňuje při zjištění jejich nefunkčnosti jednoduchou reklamaci.

VÝHODY :

• Nejsou nutné opakované vpichy jako při měření běžné glykémie
• Umožňuje opakovaná měření
• Zaznamenává naměřené glykémie i když není přiložena čtečka ⇒ umožňuje zobrazit celé grafy glykémií (naměřené glykémie ukládá v 15minutivých intervalech)
• Není nutná každodenní kalibrace
• Freestyle Libre 2 má možnost nastavení alarmů pro nízkou a vysokou glykémii
• Trendové šipky ukazují směr vývoje glykémie
• Senzor může být až 30 minut ve vodě (do hloubky 1m). Poté je nutné ho nechat vyschnout (dle informací na oficiálních stránkách Freestyle Libre)
• Čtečka může sloužit s příslušnými proužky jako běžný glukometr (k okamžité kontrole glykémie z kapilární krve) nebo ke stanovení ketolátek

proužky:
- stanovení glykémie: FreeStyle Optium
- stanovení ketolátek: FreeStyle Optium β-Ketone

NEVÝHODY :

• Hladina glukózy je měřena v mezibuněčné tekutině, reakce na změny glykémie může mít až 20 minut (výjimečně i 30 minut) zpoždění. Proto je nutné v případě podezření na akutní stav (hypoglykémii, závažnou hyperglykémii) zkontrolovat proužky (glukometrem) hladinu glykémie. Toto zpoždění je i u ostatních monitorovacích systému měřících glykémie z podkoží.

PRÁCE SE SAMOTNÝM SYSTÉMEM FREESTYLE LIBRE :

SENZOR:

Místo aplikace (zavedení) senzoru:

• Má přesně dané místo umístění senzoru (na rozdíl od CGM)
• Měl by být zaveden do zadní strany paže (nejméně zatěžované místo)
  - Z osobní zkušenosti (alespoň té mojí) doporučuji zavádět spíše do dolní poloviny zadní strany paže (ale ne přímo těsně nad loket), kde je menší potivost a menší pravděpodobnost odlepení. 

• Vhodné střídat paže a přesné místo aplikace senzoru

Způsob zavedení senzoru:

• Senzor zavádí pacient doma sám
  • Po dohodě s diabetologem může proběhnout první zavedení v jeho ordinaci (společně s krátkou edukací)
• Každý senzor je doručen z obchodu v samostatném balení společně s jednorázovým zavaděčem (aplikátorem)
• Pokud by chtěl uživatel senzor dále přilepit nebo jinak přichytit (z obavy ze stržení např. při sportu), nesmí dojít k neprodyšnému zakrytí středového otvoru senzoru. Překrytí senzoru běžným oblečením by jej nemělo nijak ovlivnit.
  • Tejpy jsou prodyšné a lze je jistě využít

POZOR: Po zavedení senzor prvních 60 minut nesnímá

ČTEČKA:

• Čtečka má jediné tlačítko, kterým se na počátku zapíná nebo dále při použití přechází na základní (domovskou) stránku.
• Ovládá se jinak na dotykovém displeji.

• Před prvním použitím je nutné nastavit čas a cílovou glykémii.
• Načítání je nyní možné i pomocí mobilních telefonů s aplikací LibreLink. Ta je v ČR dostupná pro Android i iOS
  • Android  - načtení se provádí zadní stranou telefonu
  • iOS - načtení se většinou provádí přední stranou telefonu 
  • Načítání umožňuje technologie NFC, která je jinak běžně využívána při bezkontaktních platbách telefonem namísto kartou. Pokud má Váš mobil tuto technologii, měl by jít použít jako čtečka.

Zobrazení aktuální glykémie:

• Při použití mobilního telefonu je již dnes možné provést načtení telefonem jen při zahájení nového senzoru a poté jsou již data automaticky posílána do mobilního telefonu. Zde je možné výsledky měření kdykoliv zobrazit v aplikaci LibreLink. 
  • Pro posílání dat je nutné mít propojení se senzorem přes Bluetooth a být v dosahu signálu.
  • Bez aplikace LibreLink telefon využít nelze - je proto nutné mít kompatibilní telefon (NE všechny telefony musí být kompatibilní).
• Pro zobrazení hladin glukózy čtečkou je nutné načtení senzoru
  • Jak na to:  Po zapnutí přijímače (čtečky) zmáčknutím základního ovládacího tlačítka (je to jediné tlačítko na čtečce) přiložíme čtečku k senzoru. Ideálně do vzdálenosti 4cm a následně se zobrazí naměřená glykémie (společně s trendovými šipkami a grafem vývoje předchozích glykémií). Načtení dat je možné i přes tenkou vrstvu oblečení (např. tričko, mikina...)

• Glykémie jsou senzorem aktualizovány v minutových intervalech -  samotné ukládání ale probíhá v 15minutových intervalech
• Samotný senzor uchovává data z měření z posledních 8h - při skenu (přiložení čtečky) dojde k jejich načtení do paměti čtečky. Po 8 hodinách se začnou data sama odmazávat. Proto při načtení po více jak 8hodinách je vidět po stažení dat do počítače na grafech bílé mezery.
  • Při propojení s mobilním telefonem, by se měly hladiny glukózy automaticky ukládat do aplikace.
• Odečítání glykémií je možné provádět opakovaně (např. 20x denně) bez nutnosti jediného vpichu
• Ideální je provádět alespoň 10 skenů/zobrazení denně (hodnoty glukózy je potřeba nejen načíst ale i zkontrolovat a pracovat s nimi :o)
• S naměřenou glykémií se nám objevuje i možnost zapsání okolností s ní spojenou
  • např. množství podaného inzulinu
  • příjem stravy
  • aktivita (cvičení)
  • užité léky

• Trendová šipka ukazuje “směřování” glykémií - prudkost nárůstu nebo poklesu, případně stabilní hodnoty (➡️)

Čtečka (přijímač) a data v ní:

• Data jsou v paměti čtečky uchovávána až 3 měsíce - poté je nutno je stáhnout do LibreView (registrace je volně dostupná na internetu na stránkách LibreView.com). 
• Čtečka  umožňuje zobrazení podrobnějších informací
  • např. předchozí naměřené hodnoty
  • grafy glykémií  z jednotlivých dnů
  • hodnotu průměrné glykémie
  • zobrazení procenta glykémií v cílových hodnotách
  • zobrazení počtu hypoglykémií
• Čtečka vydrží nabitá kolem 1 týdne
• Stahování dat a nabíjení je prováděno pomocí USB kabelu

MOBILINÍ TELEFONY a LibreLink

• Zobrazení glykémií je nyní možné i pomocí mobilních telefonů s aplikací LibreLink (jak již bylo zmíněno několikrát výše)
• Je nutné alespoň jedno načtení po zavedení nového senzoru - probíhá přiložení telefonu
  • Android  - načtení se provádí zadní stranou telefonu
  • iOS - načtení se většinou provádí přední stranou telefonu 
  • Načítání je samozřejmě možné i nadále
• Po prvním načtení je možné propojení pomocí bluetooth a automatické odesílání dat do mobilní aplikace, kde je možné kdykoliv zobrazit hodnoty glykémie
  • Při nefunkci bluetooth je stále možnost načítat hodnoty glykémie -  protože načítání samotné umožňuje technologie NFC
• Aplikace má základní funkce podobné jako čtečka
• Umožňuje sdílení dat s ostatními (rodinou, blízkými osobami, lékařem...)

LibreView

•  Funguje jako cloudové úložiště pro stažená data
•  Registruje se dnes na LibreView.com
•  Umožňuje jednoduché stažení dat pomocí USB kabelu do počítače
•  Při používání čtečky je nutné během prvního nahrávání (propojení kabelem) stáhnout ovladače zařízení LibreView (automaticky by mělo dojít k nabídnutí tohoto nahrání při prvním propojení)

Zdroje: Abbott. Freestyle Libre [online]. Praha: Abbott Laboratories, Ⓒ2022 [cit.10.11.2022]. Dostupné z: https://www.freestylelibre.cz/