Poradna

Doporučení a pravidla poradny: Dříve než nám zašlete svůj dotaz, vyhledejte si prosím, zda stejný nebo velmi podobný dotaz nepoložil jiný čtenář či čtenářka před vámi. Doporučujeme vepsat do obdélníčku "Hledat v poradně" klíčová slova týkající se vašeho dotazu a prohlédnout si starší odpovědi na stejné či podobné téma. Upozorňujeme, že položené dotazy budou zveřejněny stejně jako odpověď na ně. V odpovědi uvedeme pouze vaše křestní jméno, rok narození, tělesnou hmotnost a výšku, jelikož tyto parametry s odpovědí většinou souvisí. Pokud bude k dotazu přiložena fotografie nebo video, odpovídající lékař zváží její zveřejnění. Velmi děkujeme za vaši přízeň. Věříme, že vám přinášíme užitečnou službu v daném oboru medicíny. Upozorňujeme, že tyto internetové stránky slouží pouze jako informační zdroj. V žádném případě nenahrazují lékařskou či jinou odbornou péči!

Xultophy - závažné vedlejší účinky?

Datum vložení dotazu: 27.05.2025

Ptá se: David

Dotaz

Dobrý den, aktuálně jsem čerstvě s DM II léčen inzulínem Xultophy. V příbalovém letáku není ani zmínka o riziku vzniku karcinomu štítné žlázy. Oč větší překvapení, že u anglické verze léku je toto varování uvedeno dokonce i na krabičce. → zde: Liraglutid, jedna ze složek XULTOPHY 100/3.6, způsobuje nádory C-buněk štítné žlázy při klinicky relevantních expozicích u obou pohlaví potkanů i myší. Není známo, zda XULTOPHY 100/3.6 způsobuje nádory C-buněk štítné žlázy, včetně medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC), u lidí, protože význam C-buněk štítné žlázy vyvolaných liraglutidem pro člověka nebyl stanoven. Moc rád bych se zeptal na váš názor. Přiznám se, že jsem z toho zneklidněn a nejsem si jistý, jak/či za daných okolností v léčbě pokračovat. Děkuji David.
věk: 55 let výška: 187 cm váha: 106 kg

Odpověď

Vážený pane Davide, přeji dobrý den,

děkuji Vám za Váš dotaz a za důvěru, se kterou se na mě obracíte. Chápu, že informace uvedené v anglické dokumentaci k přípravku Xultophy mohou vyvolat znepokojení, zvláště pokud nejsou v české verzi příbalového letáku explicitně uvedeny.

Dovolte mi k tomu několik objasnění:

Jednou ze složek přípravku Xultophy je liraglutid – analog GLP-1 (glukagon-like peptidu 1), který je ve své podstatě hormonální látkou napodobující přirozené působení inzulínu. Ve studiích na hlodavcích (zejména potkanech a myších) byl zaznamenán výskyt nádorů z tzv. C-buněk štítné žlázy při dlouhodobé aplikaci liraglutidu ve vysokých dávkách.

Tyto nálezy vedly k preventivnímu varování v některých jazykových verzích příbalových informací (zejména v USA), přestože: nebyla prokázána přímá souvislost mezi liraglutidem a nádory štítné žlázy u lidí. Mechanismus vzniku těchto nádorů u hlodavců se ukazuje být specifický pro tento živočišný druh, tedy hlodavce – lidské C-buňky nereagují na GLP-1 stejným způsobem jako ty zvířecí.

Současné odborné stanovisko Evropské lékové agentury (EMA), stejně jako dalších regulačních autorit je takové, že považují liraglutid za bezpečný při schváleném použití, a varování týkající se medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) u lidí není dosud podloženo klinickými daty. U pacientů bez osobní nebo rodinné anamnézy medulárního karcinomu štítné žlázy nebo tzv. MEN 2 syndromu (mnohočetná endokrinní neoplazie typu 2) není důvod léčbu ukončovat. Důvody proč takové stanovisko regulační orgány vydávají vychází z klinické studie LEADER, ve které byly zařazeni pacienti léčení liraglutidem po dobu až 5 let. Pacientů bylo celkem 9 340, tedy poměrně velké množství. Za celou dobu sledování nebyl pozorován žádný případ MTC, ale ani zvýšení hladiny kalcitoninu, což je pro MTC charakteristické. Pokud by jste si chtěl sám udělat obrázek o kvalitě důkazů uvádím odkaz na databázi americké národní lékařské knihovny, kde naleznete text článku: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29279300/. 7 let před publikováním tohoto článku, byly zveřejněny výsledky sledování hladiny kalcitoninu u více než 5 000 pacientů léčených liraglutidem. Na základě zjištěných dat výzkumníci konstatovali: "Tato data nepodporují vliv aktivace receptoru GLP-1 na hladiny CT v séru u lidí a naznačují, že zjištění dříve hlášená u hlodavců se nemusí vztahovat na člověka.". Také v tomto případě uvádím odkaz: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21209033/

Co doporučuji:

Pokračujte v léčbě, pokud je dobře tolerována a má pozitivní účinky na hladinu glykémie.

Pokud přesto máte obavy, je možné konzultovat věc se svým ošetřujícím diabetologem nebo endokrinologem. Požádat o základní ultrazvukové vyšetření štítné žlázy, případně stanovení kalcitoninu, pokud je podezření na C-buněčný proces (v praxi velmi vzácný).

Rizika vždy hodnotíme ve vztahu k přínosům léčby – a v případě přípravku Xultophy jsou přínosy (účinná kontrola glykémie, snížení rizika hypoglykémie a možný kardiovaskulární benefit) u drtivé většiny pacientů výrazně vyšší než teoretická rizika.

S přátelským pozdravem

(odpovídá PharmDr. Josef Suchopár, DrugAgency, a.s., Klokotská 833/1a, 142 00 Praha 4 Libuš)

Další dotazy z kategorie "Cukrovka a léky"

791 dotazů

  • Dotaz

    Ráno píchnout toujeo dlouhodobe 6 jednotek. Odpoledne pripichnuto apidra 10 jednotek vzhledem k tomu že byl cukr 21...mohu píchnout na noc toujeo 300?kolik?omylem Ráno pichnuto málo. Potřebuji poradit abychom ráno nejeli správnou davkou na dlouhodobe inzulín který máme nově.

    Odpověď

    Milý Františku, bohužel je váš dotaz zcela nesrozumitelný, a tak je těžké napsat rozumnou odpověď.

    Pokouším se váš dotaz vyluštit a napsat správně a pak se pokusím stručně odpovědět.

    Pravděpodobně si máte píchat inzulín Toujeo, a to nejspíše večer. Toujeo působí velmi dlouze, déle než 24 hodin a dává se zpravidla 1 x denně, nejčastěji před spaním. Jakou dávku vám lékař doporučil, to nevím. Velmi záleží na vašem diabetu. Pro začátek bych vám ale doporučoval třeba 16 jednotek a vyhodnotil bych to asi po týdnu.

    Také si zřejmě máte dávat před jídly inzulín Apidra, který působí rychle, jeho maximum je za 1 - 2 hod. a působí celkem maximálně 4 hodiny. Jakou dávku vám lékař doporučil, také nevím. Navrhuji před 3 hlavními jídly pro začátek vždy 6 jednotek, ale je potřeba si měřit glykémie.

    Měl byste asi znovu navštívit svého lékaře a nechat si to vysvětlit a čitelně napsat do zprávy. Každou podanou dávku inzulínu byste si měl zapsat: druh inzulínu, dávka, čas. Jsou k tomu takové deníčky pro diabetiky, který by vám mohl lékař dát. Ale stačí k tomu běžný sešitek. I mladí lidé to pletou a nevědí pak, zda si již inzulín podali či nikoliv. 
     

    Detail dotazu
  • Dotaz

    Dobrý den, jsem T1D, a nedávno jsem z apidry přešel na humalog, primárně kvůli tomu že jsem chtěl začít používat chytré pero. Původní plán byl novopen, ale paní doktorka na to asi zapomněla dala mi humapen a já v tu dobu netušil že některé cartridge jsou jiné a humalog je hoooodně specifický takže do většiny opakovaně použitelných per nejde strčit a chytré pero je snad jen jen jedno, nicméně díky tomu jsem narazil na InPen, který se mi moc líbí a přes obchodního zástupce medtronicu jej mám již objednaný. Ale nyní při zjišťování různých věcí jsem zjistil že InPen umí i počítat dobu účinků inzulínu, a upozornit mne na to v případě že bych si chtěl píchnout další dávku. Obecně vycházím z toho že jednotlivé dávky by mezi s sebou měli mít cca 2 hodiny, pokud se nejedná o rozdělení davky v rámci jednoho jídla třeba kvůli vyššímu obsahu tuků. Ale jak mohu zjistit jak dlouho u mě skutečně inzulín funguje. Abych tuto alespoň přibližnou hodnotu pak zadal do aplikace inpenu.

    Odpověď

    Dobrý den,

    doba působení inzulinu Humalog (lispro) je udávána mezi 2-5 hodinami (dle SPC =  souhrn údajů o přípravku) s tím, že nejvyšších hladin v krvi dosahuje mezi 30-70 minutou. Nejvíce inzulinu proto působí v prvních 2 hodinách.

    Celková doba působení je hodně individuální -  závisí například na rychlosti vstřebávání inzulinu z podkoží. Rychlost vstřebávání se liší u jednotlivých osob, ale může být odlišná i u konkrétního jedince (například dle místa aplikace inzulinu a jeho prokrvení v době podání inzulinu). Doba působení je závislá také na celkovém metabolismu a konkrétní podané dávce. Při podání velké dávky najednou do jednoho místa je působení delší.

    Pokud nemáte neobvykle velké dávky inzulinu, nebo nezvykle pomalé vstřebávání inzulinu z podkoží, tak se dá u Humalogu pracovat se 3 hodinami. Nejjednodušší je však poradit se s Vaším ošetřujícím diabetologem, který Vás zná podrobněji.

    Detail dotazu
  • Dotaz

    Dobrý den, mám cukrovku DM1, beru ráno lék Maysiglu 100mg a večer inzulín Toujeo 10 jednotek. Glykémie se mně držely pořád docela nízko 8 - 9 mol, ale po návratu z dovolené se mně je nedaří snížit, připichuji tedy Novorapid 2 - 4 jednotky, ale glykémie pořád nejdou dolů, ranní okolo 10-13, přes den 10 - 15, můžete mně, prosím, poradit, jak postupovat, aby šly glykémie opět dolů. Děkuji a přeji pěkný den. Marie

    Odpověď

    Milá Marie, vy potřebujete řádnou edukaci od diabetologa a edukační sestry. Kromě toho byste si nejspíš měla monitorovat glykémie pomocí senzoru. Protože nemusíte splňovat kritéria pro jeho hrazení, možná byste si jej musela kupovat, ale stojí to za to.

    Jste celkem štíhlá, a tak si myslím, že ve vašem případě převažuje porucha spočívající v nedostatečné sekreci inzulínu. Alespoň pro nyní byste tedy měla mít 3 dávky Novorapid, a to již preventivně před jídly a nečekat, až glykémie příliš stoupne. Dále pokračovat s tím Toujeo, jen dávku bude asi potřeba zvýšit, zatím třeba na 16 jednotek – dále vždy přehodnotit po týdnu.

    Volbu správných dávek inzulínu se musíte naučit – k tomu je nutná ta edukace a získání materiálů ke studiu. Rozhodně byste měla mít k dispozici tabulky udávající obsah sacharidů v jednotlivých potravinách.

    Řadu informací najdete na našich stránkách. Musíte k tomu přistoupit aktivně a vyžádat si tu edukaci, nejlépe opakovaně. Diabetolog vám nemůže přesně předepsat, co máte dělat a jíst – musí vás naučit, jak si to sama řídit. Tak složité to není.

    Detail dotazu
  • Dotaz

    Dorý den,od 9.7.aplikuji Tresibu.Začala jsem na 10j,teď 16j.Glykemie stále mezi 11-12.na lačno 9-10.Předtím jsem užívalaSynjardy,glyk.v normě.Byl vysaze,pro špatné výsledky ledvin.Jak dlouho bude trvat,než bude glykemie v normě.Dieta do 130sach.

    Odpověď

    Dobrý den,

    na tohle neexistuje jasná odpověď.

    Potřeba inzulinu u každého jedince je odlišná. U někoho 10j u někoho klidně přes 50j. Hodně záleží na inzulinové rezistenci (snížené citlivosti na inzulin) a zbytkové sekreci vlastního inzulinu. Dieta je samozřejmě důležitá hlavně pro glykémie během dne a udržení (případně snížení) hmotnosti. Právě tuková tkáň se totiž velkou měrou podílí na inzulinové rezistenci. 

    Zatím je vidět, že i ráno jsou stále vyšší glykémie a bude pravděpodobně potřeba ještě další postupné navyšování. Jen pozor Tresiba je inzulin, který má poločas působení skoro 2dny, Píchá se 1x denně, ale díky delšímu působení může dosáhnout plného účinku po navýšení dávky klidně až po déle než 5dnech. Kvůli tomu se často navyšuje až například po 4dnech od předchozí změny dávky. Pokud jsou hodně vysoké glykémie, tak je možné časnější navýšení, ale plný efekt opravdu může být až po 5-7dnech.

    Detail dotazu
  • Dotaz

    Inzulín nechci beru GLURENORM 30X30MG Tablety (6 tablet deně), který nepomáhá, je možný jiný lék. (hodnoty glikémie během dne od 8 (ráno) večer až 16,8. Antonín

    Odpověď

    Milý Antoníne, lék Glurenorm stimuluje sekreci inzulínu. Vy už máte maximální dávku a nepostačuje to ke zlepšení diabetu. To znamená, že vám inzulín skutečně chybí a bylo by vhodné jej podávat, zatím alespoň v jedné denní dávce večer. Je to velmi jednoduché a určitě byste to zvládnul a určitě se nebojte jednoho vpichu tenoučkou jehlou do hloubky asi 8 mm pod kůži! Byl by to nejvhodnější a nejsnazší postup.

    Nejste obézní, a tak by vám zpřísnění diety pomohlo asi jen částečně, i když trochu asi ano.

    Dále existují ještě další léky, které snižují potřebu vlastního inzulínu a zlepšují jeho účinnost (sekreci už nemá smysl více stimulovat).

    Mohl by se vzhledem mírně snížené funkci ledvin nasadit některý lék ze skupiny gliflozinů, např. Jardiance nebo Forxiga. Pokud by to ale nepostačovalo, smiřte se s tím inzulínem a nedělejte s tím starosti. Byl by to nejzdravější přístup (kromě přiměřené diety).

    Doporučení redakce: podívejte se na naše fotojídelníčky

    Detail dotazu
Zobrazit všechny dotazy z kategorie "Cukrovka a léky"

Napsat dotaz

Uveďte prosím co nejjednodušeji několika slovy, případně upravujeme redakčně

Na stránkách se zobrazí pouze Vaše jméno, nikoliv příjmení

Týká se osoby, jejíž problém je řešen

Na stránkách nebude zobrazena

Na stránkách nebude zobrazena

Na stránkách nebude zobrazen

bude přístupný pouze redakci

Pro případ upřesnění dotazu

Zveřejňujeme pouze dotazy srozumitelné, dotazy opakované a podobné neuvádíme. Zadáním dotazu souhlasíte s Pravidly poradny a zpracováním osobních údajů.

Doporučení a pravidla poradny: Dříve než nám zašlete svůj dotaz, vyhledejte si prosím, zda stejný nebo velmi podobný dotaz nepoložil jiný čtenář či čtenářka před vámi. Doporučujeme vepsat do obdélníčku "Hledat v poradně" klíčová slova týkající se vašeho dotazu a prohlédnout si starší odpovědi na stejné či podobné téma. Upozorňujeme, že položené dotazy budou zveřejněny stejně jako odpověď na ně. V odpovědi uvedeme pouze vaše křestní jméno, rok narození, tělesnou hmotnost a výšku, jelikož tyto parametry s odpovědí většinou souvisí. Pokud bude k dotazu přiložena fotografie nebo video, odpovídající lékař zváží její zveřejnění. Velmi děkujeme za vaši přízeň. Věříme, že vám přinášíme užitečnou službu v daném oboru medicíny. Upozorňujeme, že tyto internetové stránky slouží pouze jako informační zdroj. V žádném případě nenahrazují lékařskou či jinou odbornou péči!