Poradna

Doporučení a pravidla poradny: Dříve než nám zašlete svůj dotaz, vyhledejte si prosím, zda stejný nebo velmi podobný dotaz nepoložil jiný čtenář či čtenářka před vámi. Doporučujeme vepsat do obdélníčku "Hledat v poradně" klíčová slova týkající se vašeho dotazu a prohlédnout si starší odpovědi na stejné či podobné téma. Upozorňujeme, že položené dotazy budou zveřejněny stejně jako odpověď na ně. V odpovědi uvedeme pouze vaše křestní jméno, rok narození, tělesnou hmotnost a výšku, jelikož tyto parametry s odpovědí většinou souvisí. Pokud bude k dotazu přiložena fotografie nebo video, odpovídající lékař zváží její zveřejnění. Velmi děkujeme za vaši přízeň. Věříme, že vám přinášíme užitečnou službu v daném oboru medicíny. Upozorňujeme, že tyto internetové stránky slouží pouze jako informační zdroj. V žádném případě nenahrazují lékařskou či jinou odbornou péči!

cukrovka 2 typu, Forxiga a rakovina močového měchýře

Datum vložení dotazu: 04.03.2022

Ptá se: Karel

Dotaz

Dobrý den dnes jsem byl poprvé na diabetologii. Doposud u PL. Užíval jsem metformin 1000 ráno a večer. Po zvýšení hladiny cukru amaryl 2 Jednu tabletu ráno. Cukr mám 7-12. Dnes paní doktorka mně nechala glukophage jednu ráno a jednu večer. K tomu přidala Forxiga 10 jednu ráno Když jsem se podíval na vedlejší účinky tak jsem se zděsil .Hlavne nějaké klinické studie píšou o rakovině močového měchýře. Tu prodělal můj otec. Jak prosím hodnotite tento lék? Mám ho začít vůbec užívat? dekuji Karel
věk: 55 let výška: 172 cm váha: 136 kg

Odpověď

Vážený pane Karle, přeji dobrý den,

vystrašil Vás výčet nežádoucích účinků v příbalovém letáku léčivého přípravku Forxiga, upřímně řečeno se tomu ani moc nedivím. Výčet nežádoucích účinků je nejen dlouhý, ale, jak ostatně sám uvádíte, obsahuje i informace, které na první pohled znějí dost vážně. Pokusím se Vám proto podrobněji a zcela otevřeně vysvětlit jak to s nežádoucími účinky léčivého přípravku Forxiga je. Nejprve k nádorovým onemocněním. Bylo velmi intenzivně zkoumáno, a to jak u zvířat, tak i u lidí, zda podávání dapagliflozinu (účinná látka přípravku Forxiga) má, nebo nemá vliv na výskyt nádorů. Lék podávali myším v dávkách více než 100krát vyšší, než jsou dávky u lidí, a to po dobu 2 let, u psů v dávkách dokonce 3000krát vyšších, než jsou dávky pro lidi po dobu 15 měsíců, atd. V žádné z těchto studií nebyly pozorovány jakékoliv známky nádorového onemocnění. Je pravdou, že v některých klinických studiích byl pozorován (velmi nízký) výskyt karcinomu močového měchýře ve skupině pacientů léčených dapagliflozinem (). Proto byla provedena velmi sofistikovaná studie, ve které byl dapagliflozin podáván potkanům s vysokým rizikem karcinomu močového měchýře a bylo zkoumáno, zda dapagliflozin indukuje nebo zesiluje vznik karcinomu močového měchýře. Ukázalo se, že tomu tak není. Tolik platí pro studie u zvířat.

Zcela nedávno pak byly publikovány výsledky analýzy všech pacientů EU léčených nejen dapagliflozinem, ale také ostatními léky, které mají stejný způsob účinku (tzv. glifloziny), ale i s ostatními léky na cukrovku. Během sledovaného období bylo ve 4 213 637 zprávách zaznamenáno 6 602 případů rakoviny močového měchýře. Gliflozinů se týkalo 155 případů. Riziko pro glifloziny bylo vypočteno na 3,97 (3,39-4,66 na 95% intervalu spolehlivosti). Tato souvislost však zmizela při srovnání gliflozinů se všemi ostatními léky na cukrovku. Pokud byli z analýzy vyřazeni pacienti léčení pioglitazonem (který patrně nejčastěji spojován s výskytem karcinomu močového měchýře) bezpečnostní signál pro glifloziny ve srovnání s jinými léky na cukrovku se znovu objevil. Vědecké kapacity si lámaly hlavy čím to může být, neboť u zvířat při podávání vysokých dávek "neděláají" glifloziny nic a v klinických studií pak takový nežádoucí účinek vyvolávají. Dospěli k názoru, že vyšší výskyt je dán spíše včasnou diagnózou nádorového onemocnění než skutečným zvýšením jeho výskytu. Pro mě největší překvapení přinesly výsledky studie nazvané DECLARE (Wiwiot et al, 2019; plný text studie: https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1812389?articleTools=true). Do této studie bylo zařazeno 8,5 tisíce pacientů léčených dapagliflozinem a 8,5 tisíce pacientů užívajících placebo, dovoluji si z této studie zkopírovat obrázek, aby jste si udělal obrázek sám:

Obrázek ukazuje výskyt vybraných nežádoucích příhod (Safety events), přičemž Bladder cancer je karcinom močového měchýře. Vidíte sám, že ve skupině pacientů léčených dapagliflozinem bylo případů karcinomu jištěno 26, ale v případě placeba jich bylo 45!

Podle mého názoru se tak ukazuje, že možná určité riziko existuje, ale je nesmírně malé (1-5 případů na 1 000 léčených pacientů), je potřeba si uvědomit, že karcinom močového měchýře byl diagnostikován ve zmíněných studiích také u pacientů, kteří dostávali placebo, opět s nesmírně malým výskytem (1-10 případů na 1 000 pacientů). Přínos dapagliflozinu na kompenzaci cukrovky, jeho příznivý vliv na kardiovaskulární systém a funkci ledvin významně přesahuje případné riziko karcinomu močového měchýře. Já bych na Vašem místě některý z gliflozinů, včetně dapagliflozinu klidně užíval.

Omlouvám se, že jsem byl tak strašně podrobný, ale dokáži si představit obavy z užívání některých léků vyvolané rizikem nežádoucích účinků.

Přeji Vám správné rozhodnutí a jsem s přátelským pozdravem

(odpovídá PharmDr. Josef Suchopár, DrugAgency, a.s., Klokotská 833/1a, 142 00 Praha 4 Libuš)

Další dotazy z kategorie "Cukrovka a léky"

776 dotazů

  • Dotaz

    dobrý den,mám cukrovku 2st. kolem 7.Dostal jsem JARDIANCE,po tom mi bývalo špatně,pak JUZINA. Nyní po kontrole na nefrologii kreatinin 190,nasazen FORXIDA,Není mi po tom dobře,přesvědčují mě že to berou všichni a nejsou nežad,účinky. Opravdu už nevím. V r. 2022 jsem měl menší plicní embl. a dvakrát dializa.Od té doby samý problém. Ten kreatinin je tři roky stejný,říkají že přijdu o ledviny.děkuji

    Odpověď

    Milý Vlastimile, i když neznám vaše kompletní vyšetření, domnívám se, že máte poměrně pokročilé diabetické onemocnění ledvin, které skutečně může dospět do konečného selhání ledvin. Proto je velmi důležité, abyste byl léčen tak, aby vaše onemocnění ledvin co nejméně postupovalo.

    Pravděpodobně vám to vaši lékaři vysvětlili, ale mezi základní opatření se řadí:

    1. Udržování krevního tlaku co nejblíže normálním hodnotám, tedy nejlépe v rozmezí 110/70 – 130/90
    2. Užíval léky, které mohou postup onemocnění ledvin zpomalovat. Patří mezi ně jak Jardiance, tak Forxiga. Po těchto lécích opravu udává málo kdo nevolnost. Mezi možné vedlejší účinky patří u mužů kvasinkové záněty předkožky, který leze předcházet vhodnou hygienou. Oba léky zvyšují vylučování cukru do moči (čímž také přispívají k vyrovnání diabetu).
    3. Mít dobře vyrovnaný diabetes, což celkem máte.
    4. Mít hladiny krevních tuků v normě či blízko normy
    5. Pravidelně vynakládat  přiměřenou fyzickou zátěž, např. pravidelné delší vycházky.

    Lék Forxiga vám silně doporučuji. Měl byste to s ním zkusit a třeba ho brát s jídlem či po jídle. Pokud by opravdu vyvolával nevolnost, tak byste jej užívat nemohl, ale já bych spíše hledal jiné příčiny nevolnosti.

    Detail dotazu
  • Dotaz

    Dobrý den. Mám 73 roků, glukóza 7,0mmol/l. Beru 0-0-1 a B_HbA1c-IFCC mám 51nmol/mol. Beru 0-0-1 Glucophage 500. Taky beru na ředění krve Xarelto 15mg. Je nezbytné zvyšovat denní dávku Glucophage? Když mám cukr 6,5, tak už se cítím zpomalený. Chodím 2x týdně do posilovny a hraji v kapele, takže pohybu mám dost

    Odpověď

    Milý Ivane, lék Glucophage se většinou toleruje velmi dobře, jen občas lidé udávají zažívací obtíže. Útlum není obvyklý. Vy navíc máte velmi nízkou dávku. Doporučuji vám ho brát dále a je-li potřeba, tak i ve vyšší dávce.

    Detail dotazu
  • Dotaz

    Dobrý den, aktuálně jsem čerstvě s DM II léčen inzulínem Xultophy. V příbalovém letáku není ani zmínka o riziku vzniku karcinomu štítné žlázy. Oč větší překvapení, že u anglické verze léku je toto varování uvedeno dokonce i na krabičce. → zde: Liraglutid, jedna ze složek XULTOPHY 100/3.6, způsobuje nádory C-buněk štítné žlázy při klinicky relevantních expozicích u obou pohlaví potkanů i myší. Není známo, zda XULTOPHY 100/3.6 způsobuje nádory C-buněk štítné žlázy, včetně medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC), u lidí, protože význam C-buněk štítné žlázy vyvolaných liraglutidem pro člověka nebyl stanoven. Moc rád bych se zeptal na váš názor. Přiznám se, že jsem z toho zneklidněn a nejsem si jistý, jak/či za daných okolností v léčbě pokračovat. Děkuji David.

    Odpověď

    Vážený pane Davide, přeji dobrý den,

    děkuji Vám za Váš dotaz a za důvěru, se kterou se na mě obracíte. Chápu, že informace uvedené v anglické dokumentaci k přípravku Xultophy mohou vyvolat znepokojení, zvláště pokud nejsou v české verzi příbalového letáku explicitně uvedeny.

    Dovolte mi k tomu několik objasnění:

    Jednou ze složek přípravku Xultophy je liraglutid – analog GLP-1 (glukagon-like peptidu 1), který je ve své podstatě hormonální látkou napodobující přirozené působení inzulínu. Ve studiích na hlodavcích (zejména potkanech a myších) byl zaznamenán výskyt nádorů z tzv. C-buněk štítné žlázy při dlouhodobé aplikaci liraglutidu ve vysokých dávkách.

    Tyto nálezy vedly k preventivnímu varování v některých jazykových verzích příbalových informací (zejména v USA), přestože: nebyla prokázána přímá souvislost mezi liraglutidem a nádory štítné žlázy u lidí. Mechanismus vzniku těchto nádorů u hlodavců se ukazuje být specifický pro tento živočišný druh, tedy hlodavce – lidské C-buňky nereagují na GLP-1 stejným způsobem jako ty zvířecí.

    Současné odborné stanovisko Evropské lékové agentury (EMA), stejně jako dalších regulačních autorit je takové, že považují liraglutid za bezpečný při schváleném použití, a varování týkající se medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) u lidí není dosud podloženo klinickými daty. U pacientů bez osobní nebo rodinné anamnézy medulárního karcinomu štítné žlázy nebo tzv. MEN 2 syndromu (mnohočetná endokrinní neoplazie typu 2) není důvod léčbu ukončovat. Důvody proč takové stanovisko regulační orgány vydávají vychází z klinické studie LEADER, ve které byly zařazeni pacienti léčení liraglutidem po dobu až 5 let. Pacientů bylo celkem 9 340, tedy poměrně velké množství. Za celou dobu sledování nebyl pozorován žádný případ MTC, ale ani zvýšení hladiny kalcitoninu, což je pro MTC charakteristické. Pokud by jste si chtěl sám udělat obrázek o kvalitě důkazů uvádím odkaz na databázi americké národní lékařské knihovny, kde naleznete text článku: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29279300/. 7 let před publikováním tohoto článku, byly zveřejněny výsledky sledování hladiny kalcitoninu u více než 5 000 pacientů léčených liraglutidem. Na základě zjištěných dat výzkumníci konstatovali: "Tato data nepodporují vliv aktivace receptoru GLP-1 na hladiny CT v séru u lidí a naznačují, že zjištění dříve hlášená u hlodavců se nemusí vztahovat na člověka.". Také v tomto případě uvádím odkaz: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21209033/

    Co doporučuji:

    Pokračujte v léčbě, pokud je dobře tolerována a má pozitivní účinky na hladinu glykémie.

    Pokud přesto máte obavy, je možné konzultovat věc se svým ošetřujícím diabetologem nebo endokrinologem. Požádat o základní ultrazvukové vyšetření štítné žlázy, případně stanovení kalcitoninu, pokud je podezření na C-buněčný proces (v praxi velmi vzácný).

    Rizika vždy hodnotíme ve vztahu k přínosům léčby – a v případě přípravku Xultophy jsou přínosy (účinná kontrola glykémie, snížení rizika hypoglykémie a možný kardiovaskulární benefit) u drtivé většiny pacientů výrazně vyšší než teoretická rizika.

    S přátelským pozdravem

    Detail dotazu
  • Dotaz

    Co se stane pokud si pichnu inzulín o dvě hodiny dřív?

    Odpověď

    Milý Romane (nebo Majko?),

    ono velmi záleží na tom, jaký typ pacienta jste a jaký inzulín používáte, což nepíšete.

    Mnoho pacientů si podává inzulín ve 4 dávkách, a to 3x vždy před jídlem a 1x ráno nebo večer dlouze působící inzulín.

    Při tomto režimu je klidně možné inzulín před jídlem podat v jinou než obvyklou dobu, ale zpravidla pak musí následovat jídlo. Jinými slovy, posouvá se jak inzulín, tak jídlo. Rovněž dlouhý inzulín je možné podat až o 2 hodiny jindy než obvykle. Nemělo by to ale být příliš časté.

    Pokud si ale aplikujete třeba inzulín jen jedenkrát denně, např. na noc, tak to zpravidla lze posunout rovněž, ale musíte vědět, že inzulín pak může působit o něco kratší dobu od obvyklého času – ale hodně záleží na délce působení. Některé inzulíny dnes působí tak dlouho, že posun 2 hod. nehraje velkou roli (Toujeo nebo Tresiba).

    Detail dotazu
  • Dotaz

    Dobrý den před půl rokem mi byla zjištěna dm1 mám senzor píchám si inzulin Ryzodeg 8-0-4 a v poledne Fiaps 4 dále se léčím se štítnou žlázou beru Euthyrox 125 tlak mám spíše nižší na cholesterol taky nic neberu. Ale po pečivu mi glykemie letí strašně nahoru a to si vezmu jen půl krajíčku třeba k snídani, k tomu bílkoviny a zeleninu. Už jsem vyzkoušela snad všechen co existuje. Nedokázal by jste mi poradit co s tím. Když si připíchnu 2 jednotky rychlého inzulínu, tak mám potom hypoglykemii, a tak stále dokola. Bez chleba mi to nějak nejde😒. Začala jsem k snídani jíst ovesné vločky ale moc mi nejedou.

    Odpověď

    Milá Evo, obecně máte dávku inzulínu poměrně velmi nízkou Kromě toho máte docela nadváhu.

    Jako první bych vám doporučoval omezit množství sacharidů. Pečivo jich obsahuje hodně, u běžného chleba asi 50 % hmotnosti, u suchých produktů mnohem více (asi 80 %). Pokud nechcete mít vysokou glykémii, měla byste jejich množství omezit. Pokud je již nyní jejich množství opravdu nízké (nejde jenom o pečivo, ale o všechny potraviny, ve kterých sacharidy jsou) a vy se nechcete dále uskromňovat, je nutné si zvýšit dávku inzulínu již před jídlem U inzulínu Ryzodeg (u vás ráno a večer) je to trochu obtížné, protože tím zvyšujete i tu složkou dlouze působící, která v tomto typu inzulínu je. Možná by tedy bylo lepší si píchat dlouhý inzulín samostatně (Tresiba) a vždy samostatně inzulín Fiasp.

    Také ovšem nemohu vědět, čemu říkáte obrovský vzestup glykémie. Se senzorem je potřeba získat zkušenosti. V ideálním případě byste měla mít glykémii na lačno pod 7 mmol/l a po jídle by vám neměla stoupat nad 10, výjimečně 12 mmol/l.

    Obecně je přípravek Ryzodeg pro osoby s diabetem 1. typu málo vhodný, protože nedovoluje snadnou úpravu dávek. Zatímco dávka dlouze působící složky by měla být poměrně stabilní, rychle působící inzulín člověk většinou volí podle aktuální glykémie, podle množství sacharidů, které hodlá spořádat a také podle tělesné aktivity. Pokud by tedy ráno byla glykémie vysoká a vy byste si proto značně navýšila Ryzodeg, měla byste na dalších 36 hod. zvýšenou i dávku základního inzulínu.

    Proto vám doporučuji si dávat před jídly Fiasp a k tomu ráno nebo večer jednu dávku inzulínu Tresiba (který je součástí Ryzodegu).

    Detail dotazu
Zobrazit všechny dotazy z kategorie "Cukrovka a léky"

Napsat dotaz

Uveďte prosím co nejjednodušeji několika slovy, případně upravujeme redakčně

Na stránkách se zobrazí pouze Vaše jméno, nikoliv příjmení

Týká se osoby, jejíž problém je řešen

Na stránkách nebude zobrazena

Na stránkách nebude zobrazena

Na stránkách nebude zobrazen

bude přístupný pouze redakci

Pro případ upřesnění dotazu

Zveřejňujeme pouze dotazy srozumitelné, dotazy opakované a podobné neuvádíme. Zadáním dotazu souhlasíte s Pravidly poradny a zpracováním osobních údajů.

Doporučení a pravidla poradny: Dříve než nám zašlete svůj dotaz, vyhledejte si prosím, zda stejný nebo velmi podobný dotaz nepoložil jiný čtenář či čtenářka před vámi. Doporučujeme vepsat do obdélníčku "Hledat v poradně" klíčová slova týkající se vašeho dotazu a prohlédnout si starší odpovědi na stejné či podobné téma. Upozorňujeme, že položené dotazy budou zveřejněny stejně jako odpověď na ně. V odpovědi uvedeme pouze vaše křestní jméno, rok narození, tělesnou hmotnost a výšku, jelikož tyto parametry s odpovědí většinou souvisí. Pokud bude k dotazu přiložena fotografie nebo video, odpovídající lékař zváží její zveřejnění. Velmi děkujeme za vaši přízeň. Věříme, že vám přinášíme užitečnou službu v daném oboru medicíny. Upozorňujeme, že tyto internetové stránky slouží pouze jako informační zdroj. V žádném případě nenahrazují lékařskou či jinou odbornou péči!