Poradna

Doporučení a pravidla poradny: Dříve než nám zašlete svůj dotaz, vyhledejte si prosím, zda stejný nebo velmi podobný dotaz nepoložil jiný čtenář či čtenářka před vámi. Doporučujeme vepsat do obdélníčku "Hledat v poradně" klíčová slova týkající se vašeho dotazu a prohlédnout si starší odpovědi na stejné či podobné téma. Upozorňujeme, že položené dotazy budou zveřejněny stejně jako odpověď na ně. V odpovědi uvedeme pouze vaše křestní jméno, rok narození, tělesnou hmotnost a výšku, jelikož tyto parametry s odpovědí většinou souvisí. Pokud bude k dotazu přiložena fotografie nebo video, odpovídající lékař zváží její zveřejnění. Velmi děkujeme za vaši přízeň. Věříme, že vám přinášíme užitečnou službu v daném oboru medicíny. Upozorňujeme, že tyto internetové stránky slouží pouze jako informační zdroj. V žádném případě nenahrazují lékařskou či jinou odbornou péči!

cukrovka 2 typu, Forxiga a rakovina močového měchýře

Datum vložení dotazu: 04.03.2022

Ptá se: Karel

Dotaz

Dobrý den dnes jsem byl poprvé na diabetologii. Doposud u PL. Užíval jsem metformin 1000 ráno a večer. Po zvýšení hladiny cukru amaryl 2 Jednu tabletu ráno. Cukr mám 7-12. Dnes paní doktorka mně nechala glukophage jednu ráno a jednu večer. K tomu přidala Forxiga 10 jednu ráno Když jsem se podíval na vedlejší účinky tak jsem se zděsil .Hlavne nějaké klinické studie píšou o rakovině močového měchýře. Tu prodělal můj otec. Jak prosím hodnotite tento lék? Mám ho začít vůbec užívat? dekuji Karel
věk: 55 let výška: 172 cm váha: 136 kg

Odpověď

Vážený pane Karle, přeji dobrý den,

vystrašil Vás výčet nežádoucích účinků v příbalovém letáku léčivého přípravku Forxiga, upřímně řečeno se tomu ani moc nedivím. Výčet nežádoucích účinků je nejen dlouhý, ale, jak ostatně sám uvádíte, obsahuje i informace, které na první pohled znějí dost vážně. Pokusím se Vám proto podrobněji a zcela otevřeně vysvětlit jak to s nežádoucími účinky léčivého přípravku Forxiga je. Nejprve k nádorovým onemocněním. Bylo velmi intenzivně zkoumáno, a to jak u zvířat, tak i u lidí, zda podávání dapagliflozinu (účinná látka přípravku Forxiga) má, nebo nemá vliv na výskyt nádorů. Lék podávali myším v dávkách více než 100krát vyšší, než jsou dávky u lidí, a to po dobu 2 let, u psů v dávkách dokonce 3000krát vyšších, než jsou dávky pro lidi po dobu 15 měsíců, atd. V žádné z těchto studií nebyly pozorovány jakékoliv známky nádorového onemocnění. Je pravdou, že v některých klinických studiích byl pozorován (velmi nízký) výskyt karcinomu močového měchýře ve skupině pacientů léčených dapagliflozinem (). Proto byla provedena velmi sofistikovaná studie, ve které byl dapagliflozin podáván potkanům s vysokým rizikem karcinomu močového měchýře a bylo zkoumáno, zda dapagliflozin indukuje nebo zesiluje vznik karcinomu močového měchýře. Ukázalo se, že tomu tak není. Tolik platí pro studie u zvířat.

Zcela nedávno pak byly publikovány výsledky analýzy všech pacientů EU léčených nejen dapagliflozinem, ale také ostatními léky, které mají stejný způsob účinku (tzv. glifloziny), ale i s ostatními léky na cukrovku. Během sledovaného období bylo ve 4 213 637 zprávách zaznamenáno 6 602 případů rakoviny močového měchýře. Gliflozinů se týkalo 155 případů. Riziko pro glifloziny bylo vypočteno na 3,97 (3,39-4,66 na 95% intervalu spolehlivosti). Tato souvislost však zmizela při srovnání gliflozinů se všemi ostatními léky na cukrovku. Pokud byli z analýzy vyřazeni pacienti léčení pioglitazonem (který patrně nejčastěji spojován s výskytem karcinomu močového měchýře) bezpečnostní signál pro glifloziny ve srovnání s jinými léky na cukrovku se znovu objevil. Vědecké kapacity si lámaly hlavy čím to může být, neboť u zvířat při podávání vysokých dávek "neděláají" glifloziny nic a v klinických studií pak takový nežádoucí účinek vyvolávají. Dospěli k názoru, že vyšší výskyt je dán spíše včasnou diagnózou nádorového onemocnění než skutečným zvýšením jeho výskytu. Pro mě největší překvapení přinesly výsledky studie nazvané DECLARE (Wiwiot et al, 2019; plný text studie: https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1812389?articleTools=true). Do této studie bylo zařazeno 8,5 tisíce pacientů léčených dapagliflozinem a 8,5 tisíce pacientů užívajících placebo, dovoluji si z této studie zkopírovat obrázek, aby jste si udělal obrázek sám:

Obrázek ukazuje výskyt vybraných nežádoucích příhod (Safety events), přičemž Bladder cancer je karcinom močového měchýře. Vidíte sám, že ve skupině pacientů léčených dapagliflozinem bylo případů karcinomu jištěno 26, ale v případě placeba jich bylo 45!

Podle mého názoru se tak ukazuje, že možná určité riziko existuje, ale je nesmírně malé (1-5 případů na 1 000 léčených pacientů), je potřeba si uvědomit, že karcinom močového měchýře byl diagnostikován ve zmíněných studiích také u pacientů, kteří dostávali placebo, opět s nesmírně malým výskytem (1-10 případů na 1 000 pacientů). Přínos dapagliflozinu na kompenzaci cukrovky, jeho příznivý vliv na kardiovaskulární systém a funkci ledvin významně přesahuje případné riziko karcinomu močového měchýře. Já bych na Vašem místě některý z gliflozinů, včetně dapagliflozinu klidně užíval.

Omlouvám se, že jsem byl tak strašně podrobný, ale dokáži si představit obavy z užívání některých léků vyvolané rizikem nežádoucích účinků.

Přeji Vám správné rozhodnutí a jsem s přátelským pozdravem

(odpovídá PharmDr. Josef Suchopár, DrugAgency, a.s., Klokotská 833/1a, 142 00 Praha 4 Libuš)

Další dotazy z kategorie "Cukrovka a léky"

763 dotazů

  • Dotaz

    ...když mám 5,9 a po jídle bych měl mít kolem 8? Karel

    Odpověď

    Milý Karle, vy rozhodně potřebujete podrobné poučení diabetologem, edukační sestrou a asi i dietní sestrou!

    Já vám těžko mohu poradit, když o vás prakticky nic nevím.

    Vaše glykémie, které uvádíte, jsou v pořádku, tak si asi inzulín podáváte správně. Dobře zaučený diabetik si ale počítá množství sacharidů v dietě a ví, kolik zhruba inzulínu potřebuje na každých 10 g v jídle. Dávku inzulínu si potom volí také podle své výchozí hodnoty glykémie a také podle toho, co právě plánuje dělat. Např. před intenzivnějším sportem by si mohl dávku inzulínu o trochu snížit. 

    K tomu je ale nutné poučení, které nelze zvládnout na pár řádcích zde.
     

    Detail dotazu
  • Dotaz

    Dobrý den. Posílám svůj průkaz diabetika a prosím o váš názor, zda mám přejít na insulin. Děkuji za odpověď

    Odpověď

    Milá ILDOKÓ,

    podle vašeho průkazu diabetika užíváte nyní Rybelsus 3 mg a Stadamet. Kromě toho máte značnou nadváhu. Vaše glykémie jsou zvýšené, ale nejedná se o nějaké kritické hodnoty.

    Proto vám navrhuji na prvním místě nasadit pořádnou dietu s omezením sacharidů asi na 150 g denně maximálně. Vzorový jídelníček můžete najít na našich stránkách.

    Rybelsus by vám částečně mohl pomoci v hubnutí, a proto vám zatím doporučuji s ním pokračovat. Máte ale zatím nízkou dávku, určitě by se měla zvýšit, a to postupně na 7 a případně časem na 14 mg. Tento lék je poměrně dobře účinný a spolu s omezením množství sacharidů v dietě by vám mohl pomoci.

    Teprve pokud by toto selhávalo, bych doporučoval nasadit inzulín.

     

    Detail dotazu
  • Dotaz

    Dobrý den, dnes mi byla kardioložkou naordinována Korxiga 10mg 1tabl. ráno (ohledně srdeční nedomykavosti) Léčím se již přes rok s opakovanými močovými infekty, stále užívám nějaká ATB, nyní dlouhodobě Uro vaxom. I přes to, že jsem jí na toto upozornila, trvá na tom, abych lék užívala. Jsem onkologická pacientka v remisi (nádor prsu) Nemám opravdu odvahu tento lék užívat. Myslíte, že se bojím zbytečně? Děkuji za odpověď, Zdeňka

    Odpověď

    Vážená paní Zdeňko, přeji dobrý den,

    děkuji Vám za důvěru, se kterou se na nás obracíte. Chápu Vaše obavy vzhledem k Vaší složité zdravotní situaci, a je naprosto v pořádku, že si přejete mít jasno ohledně nově nasazené léčby. Přípravek Forxiga (dapagliflozin) byl původně vyvinut pro léčbu diabetu 2. typu, ale v posledních letech se s úspěchem používá i u pacientů s chronickým srdečním selháním (včetně nedomykavosti srdečních chlopní) bez ohledu na to, zda trpí cukrovkou či nikoliv. Klinické studie potvrdily, že tento lék snižuje riziko hospitalizací a úmrtí u pacientů se srdečním selháním, a právě proto je v těchto indikacích doporučován. Je pravda, že dapagliflozin může zvýšit riziko močových a genitálních infekcí, zejména u žen. Pokud se s těmito infekcemi dlouhodobě léčíte, je pochopitelné, že nasazení takového léku u Vás vyvolává obavy.

    Na druhou stranu – pokud Vaše ošetřující kardioložka i přes tyto skutečnosti doporučila Forxigu, jistě pečlivě zhodnotila, že přínos léčby pro Vaše srdce převažuje nad potenciálním rizikem vedlejších účinků. Možná také počítá s tím, že močové infekce budete dále preventivně ošetřovat (např. pomocí Uro-Vaxomu, který již užíváte). Dapagliflozin není kontraindikován u pacientek s onkologickou anamnézou, zejména pokud jste nyní v remisi. Lékařka jistě zvažovala i tento aspekt.

    Pokud bych mohl vše shrnout, pak Vaše obavy nejsou zbytečné, ale jsou řešitelné. Pokud byste přesto měla velké pochybnosti, doporučuji:

    • otevřeně znovu probrat situaci s kardioložkou, případně požádat o druhý názor (např. od klinického farmakologa nebo urologa);
    • sledovat stav močových cest po nasazení léku a ihned informovat lékaře při jakýchkoli potížích;
    • nevysazovat lék bez konzultace s lékařem – náhlé vysazení by mohlo zhoršit srdeční funkci.

    Přeji Vám pevné zdraví a klid v rozhodování a krásné Velikonoce

    Detail dotazu
  • Dotaz

    Dobrý deň chcem sa opýtať či som mohol po užívaní lieku levetiracetam mať spustenú depresivno úzkostnu poruchu?

    Odpověď

    Vážený pane Pavole, přeji dobrý den,

    léčba pomocí léku levetiracetam skutečně může vyvolat nebo zhošit depresi nebo úzkost a napětí. Tato informace je uvedena v příbalové informaci, podle které postihují tyto nežádoucí účinky až 1 pacienta z 10 léčených levetiracetamem. V klinické studii, která byla provedená zcela nedávno (Tao K et al. Seizure 2024, 116, 147-150) a v odborné literatuře byla publikovaná v březnu 2024 byly tyto nežádoucí účinky pozorovány u 111 pacientů z 1 412 sledovaných pacientů. Výskyt těchto nežádoucích účinků je nezbytné oznámit lékaři. U většiny pacientů totiž nežádoucí účinky odezní po snížení dávky, to ale musí zvážit lékař na základě znalosti klinického stavu pacienta. Doporučuji Vám proto obrátit se na lékaře, který Vám levetiracetam předepsal.

    S přátelským pozdravem

    Detail dotazu
  • Dotaz

    Existuje jiný lék na diabetes 2.typu? Potřebovala bych co nejmenší pilulky. Děkuji pěkně Blanka

    Odpověď

    Milá Blanko, pro léčbu diabetu 2. typu existuje řada léků, které se navíc dají různě kombinovat. Metformin patří mezi základní léky a zpravidla se s ním léčba zahajuje. Je dobře účinný a velmi bezpečný. Existuje mnoho výrobců a výsledné tablety mohou vypadat různě a vyvolávat různé pocity. Tablety jsou pro někoho příliš velké, ale existují i menší, jen se musejí potom vzít 2 najednou nebo několikrát denně.

    Pro řadu léků ale existují určitá preskripční omezení, což znamená, že lékař je může předepsat jen při splnění určitých podmínek ze strany pacienta – např. nesnášenlivost jiných léků (např. metforminu), použití jejich již maximálních dávek, výše glykémie aj. Pokud by tyto podmínky nebyly splněny a lékařem zaznamenány, pacient by si musel lék hradit sám.

    Vhodný lék volí lékař individuálně podle typu pacienta. Pro vás by tedy mohlo být vhodné zkusit nejprve jiný přípravek s metforminem, a to v nižší dávce, a k němu zvolit ještě další lék, který efekt metforminu podpoří. Nabídka je poměrně široká a vy byste to měla s vaším lékařem prodiskutovat.

    Detail dotazu
Zobrazit všechny dotazy z kategorie "Cukrovka a léky"

Napsat dotaz

Uveďte prosím co nejjednodušeji několika slovy, případně upravujeme redakčně

Na stránkách se zobrazí pouze Vaše jméno, nikoliv příjmení

Týká se osoby, jejíž problém je řešen

Na stránkách nebude zobrazena

Na stránkách nebude zobrazena

Na stránkách nebude zobrazen

bude přístupný pouze redakci

Pro případ upřesnění dotazu

Zveřejňujeme pouze dotazy srozumitelné, dotazy opakované a podobné neuvádíme. Zadáním dotazu souhlasíte s Pravidly poradny a zpracováním osobních údajů.

Doporučení a pravidla poradny: Dříve než nám zašlete svůj dotaz, vyhledejte si prosím, zda stejný nebo velmi podobný dotaz nepoložil jiný čtenář či čtenářka před vámi. Doporučujeme vepsat do obdélníčku "Hledat v poradně" klíčová slova týkající se vašeho dotazu a prohlédnout si starší odpovědi na stejné či podobné téma. Upozorňujeme, že položené dotazy budou zveřejněny stejně jako odpověď na ně. V odpovědi uvedeme pouze vaše křestní jméno, rok narození, tělesnou hmotnost a výšku, jelikož tyto parametry s odpovědí většinou souvisí. Pokud bude k dotazu přiložena fotografie nebo video, odpovídající lékař zváží její zveřejnění. Velmi děkujeme za vaši přízeň. Věříme, že vám přinášíme užitečnou službu v daném oboru medicíny. Upozorňujeme, že tyto internetové stránky slouží pouze jako informační zdroj. V žádném případě nenahrazují lékařskou či jinou odbornou péči!