Eucreas a jeho úhrada pojišťovnami

Přeji dobrý den,

věc se má tak, že léčivý přípravek Eucreas (kombinace metformin + vildagliptin) může aktuálně předpesat každý lékař, tedy i praktický. Aktuálně činí úhrada pro balení tablet po 850 mg metforminu a 50 mg vildagliptinu, která vystačí na měsíc terapie 727,12 Kč a orientační doplatek činí 290,85 Kč, výše doplatku se mezi lékárnami může lišit v závislosti na mnoha okolnostech, ale nemůže být vyšší než uvedených 290,85 Kč.

Aby mohl lékař přípravek Eucreas předepsat, musí být splněny následující podmínky:

Fixní kombinace léčivých látek metformin/vildagliptin je hrazena

1) samostatně nebo v kombinaci se sulfonylureou u pacientů, u nichž použití maximálních tolerovaných dávek metforminu samotného nebo metforminu v kombinaci se sulfonylureou po dobu alespoň 3 měsíců společně s režimovými opatřeními nevedlo k uspokojivé kompenzaci diabetu definované hladinou HbA1c nižší než 60 mmol/mol. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu o 7 % či vyššímu poklesu hladiny HbA1c při kontrole po 6 měsících léčby, přípravek není dále hrazen.

2) jako náhrada terapie souběžně podávanými monokomponentními léčivými přípravky s obsahem metforminu a vildagliptinu. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu o 7 % či vyššímu poklesu hladiny HbA1c při kontrole po 6 měsících léčby kombinací metformin/vildagliptin (bez ohledu na skutečnost, zda se jedná o volnou nebo fixní kombinaci), není kombinace metformin/vildagliptin dále hrazena.

V kombinaci s inzulinem nejsou léčivé přípravky s obsahem fixní kombinace léčivých látek metformin/vildagliptin hrazeny.

Podmínka 1) tedy stanoví, že pacient nedostatečně reagoval na podávání metforminu v maximálních tolerovaných dávkách, který byl podáván v kombinaci s derivátem sulfonylurey, tedy např. glimepiridem nebo gliklazidem a současně pacient dodržuje režimová opatření. Navíc nedostatečná reakce na takovou léčbu je definována jako nedosažení hodnoty glykovaného hemoglobinu pod 60 mmol/mol. Teprve pak může být přípravek Eucreas předepsán. Tím to ale nekončí, protože pokud během 6 měsíčního podávání nedojde k poklesu hladiny glykovaného hemoglobinu nejméně o 7 %, tedy např. při počáteční hladině 70 mmol/mol na méně než 65 mmol/mol, přestává být přípravek hrazen. Je tedy v zájmu prvních 6 měsíců podávání přípravku, aby pacient užíval přípravek svědomitě, aby nezapomínal užít dávku a aby dodržoval režimová opatření.

Podmínka 2) stanoví, že pokud již je pacient léčen samostatně podávaným vildagliptinem a samostatně podávaným metforminem, pak může být předepsána kombinace obou léků, tedy přípravek Eucreas. Zcela nepochopitelně, platí i v tomto případě podmínka, že během 6 měsíců léčby musí hladina glykovaného hemoglobinu poklesnout o 7 %. Toto považuji za naprosté nepochopení ze strany regulačních orgánů, protože pacient může užívat samostatné přípravky klidně 2 roky a glykovaný hemoglobin se mu patrně významně sníží, pak je zahájena terapie kombinací, která ale z hlediska účinnosti nemůže být ničím jiným než podávání dvou samostatných léků a pacient je "trestán" povinností dalšího snížení glykovaného hemoglobinu jako podmínky pro další úhradu. K tomu není dál co dodat.

Navíc přípravek Eucreas není hrazen pokud je pacient léčen inzulinem, což nemá žádnou vědeckou oporu a má dokonce možnost kombinace s inzulinem schválenou v souhrnu údajů o přípravku. Ani k tomu není dál co dodat.

S úhradou léků je někdy opravdové martyrium. Pacientům proto lze doporučit, aby se obrátili na svého lékaře a nechali si vysvětlit za jakých podmínek mohou mít jednotlivé typy léčby hrazeny. Obrátit se mohou také na svou zdravotní pojišťovnu.

S přátelským pozdravem

(odpovídá PharmDr. Josef Suchopár, DrugAgency, a.s., Klokotská 833/1a, 142 00 Praha 4 Libuš)